UMSL鼓励教师和员工与教学,政府机构和行业合作。外部关系建立了宝贵的联系,丰富的研究,扩大了学生的职业机会,并为大学翻译提供了一种机制,使知识产权发展为商业企业。然而,这种双重关系可能导致固有的利益冲突。收集的利益冲突的规则330.015要求员工至少每年至少完成外部利息披露,并且由于任何变更或新收购而出现。
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利益冲突政策?
- 必威是大平台吗密苏里大学利益冲突制度政策(收集规则和法规330.015)适用于所有大学员工
- 必威是大平台吗密苏里大学系统政策与联邦拨款机构的利益冲突(收集规则和条例420.030)适用于PHS资助和NSF资助的研究人员
- 必威是大平台吗密苏里大学 - 利益冲突的程序
什么被认为是可报告的?
可以找到被认为是可报告的外部兴趣的例子在这里。列表并非全部包容,可能会改变结果可能存在差异。如果您不确定,请在516-5972联系合规性管理器,如果您不确定外部兴趣是否可报告。
如何提交或更新我的外部利息披露?
要提交,请使用SSO或电子邮件地址和密码登录Ecompliance:https://umsl.ecompliance.umsystem.edu/login
可以找到一个用户指南,提供了一步一步的提交说明在这里。
可以找到提供逐步提交用于更新披露的提交说明的用户指南在这里。
提交后会发生什么?
的外部利益披露审查流程图说明了在合规中提交披露后会发生什么。
拨款和技术转让的特殊考虑因素
这里讨论的FCOI指南和表格适用于公共卫生服务(PHS)和国家科学基金会(NSF)的所有研究资金。请参阅本页右侧列中的PHS代理列表。
为了回应公众对研究机构利益冲突的监督和关注,公共卫生服务(PHS)重新起草了其利益冲突法规(42 CFR第50部分Subpart F.和45 CFR部分94)。这一增加的公众审查是研究人员与行业之间关系的增加,以及从替补席上到市场的增加的速度增加。加强管理财务冲突的现有监管是保证公众培训机构支持的关键是采取严格的方法来管理政府,联邦政府资助的研究机构和私营部门之间的基本关系。这些修订的法规截至2012年8月24日。
根据小灵通规例,调查人员的责任是什么?
- 所有调查人员都需要完成每四(4)年的每四次(4)年的CITI利息冲突。
- 在提交任何由phs资助的研究提案之前以及之后的每一年,所有研究人员必须在合规处提交一份年度外部利益披露表(OIDF)。如果所有调查人员的文件中没有当前的OIDF,将不提交提案。合作者和顾问还需要在资助项目合规情况中填写年度外部利益披露表(OIDF)。
- 参与phs资助项目的调查人员必须披露由外部实体资助的差旅费用,包括报销的差旅费用,如果这些费用在过去12个月累计超过5000美元。一旦某个实体的赞助旅行达到5000美元的门槛,必须通过合规公司提交一份描述该实体赞助旅行的赞助旅行报告。
- 所有识别所有研究人员的提交都需要调查者FCOI-2表。主要调查人员有责任确保所有“调查人员”完成利益冲突培训。
小灵通提供了以下指南,以确定谁是调查员。
§50.603定义:研究员是指项目主管或主要研究员和任何其他人员,无论头衔或职位,负责设计、实施或报告由PHS资助的研究,或为此类资助提出的研究,其中可能包括,例如,合作者或顾问。
对调查员定义的PHS评论:
“......”调查人员“的定义已经在最终规则中修改,强调机构应考虑参与研究的人的角色以及那些个人工作的独立程度。”
“我们注意到该定义是指PHS资助项目中个人的功能;即他/她对设计,行为或报告对PHS资助的研究的责任,而不是他/她的头衔或薪酬金额和/或薪酬来源。“这种广泛的定义可能包括博士后伙伴,研究生等。
程序
在提交所有联邦和联邦流动之前通过从PHS和NSF提供资金:
第1步:花旗培训,利益冲突迷你课程
UMSL调查员表上的所有调查员都需要。在提交提案之前需要进行培训,此后每四年(4)年一次。登录到eCompliance,选择利益冲突模块,然后单击屏幕右侧的兴趣冲突。单击后,将有可用于如何选择正确培训的说明。
第二步:在合规中提交外部利益披露
步骤3:UMSL调查员表格
必须包含在您的签名页和PeopleSoft提交页。注意:ORA将要求您在授奖时审阅研究者表,并在项目整个生命周期中发生变更时更新该表。UMSL调查员形式。
在提交非联邦和其他赞助商的资助之前,不采用新的FCOI法规:
步骤1:在合规中提交外部利益披露
UMSL调查员表上的所有调查员都需要。
附加信息:
- 必威是大平台吗密苏里大学收集规则和规定,政策330.015利息冲突和政策420.030与联邦赠款机构的利益发生冲突
- 利益冲突变化摘要
- 的U.S. Department of Health and Human Services (HHS) has issued a final rule in the Federal Register that amends the Public Health Service (PHS) regulations on Responsibility of Applicants for Promoting Objectivity in Research for which PHS Funding is Sought (42 C.F.R. Part 50, Subpart F) and Responsible Prospective Contractors (45 C.F.R. Part 94). The final rule includes a compliance implementation timeline as outlined in the "Compliance Dates" section.
- 美国国立卫生研究院常见问题
- 有关FCOI对拨款和合作协议的监管的一般查询可向:FCOICompliance@mail.nih.gov。
- 一般询问合同的FCOI法规应被定向FCOIContracts@mail.nih.gov。
如果我不披露潜在的利益冲突会发生什么?
密苏里大必威是大平台吗学的政策要求每年披露外部利息和/或在外部利息产生或变化。违反本政策构成违反雇佣合同,可能导致纪律处分。在某些情况下,未能披露和管理利益冲突也是违反国家和联邦法规和授权制裁的侵犯。此外,未能提交外部利息披露表格,可能会导致大学的拨款提案和其他批准过程减慢。